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抗缪勒氏管激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20192400352
注册人名称
渝械注准20192400352
注册人住所
重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）
产品名称
抗缪勒氏管激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由检测卡、样本缓冲液和批次卡组成。检测卡组分构成：在样品垫上固定有荧光微球标记的抗缪勒氏管激素（AMH）单克隆抗体和鸡IgY抗体；在检测区包被有抗缪勒氏管激素（AMH）单克隆抗体；在质控区包被有羊抗鸡IgY抗体。样本缓冲液的组分构成：含有磷酸盐缓冲液，动物蛋白和表面活性剂等。
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中抗缪勒氏管激素 (Anti-Mullerian Hormone, AMH) 的含量。
产品储存条件及有效期
1.2℃～30℃环境下储存，有效期12个月。应避免阳光直接照射。 2.铝箔袋开封后，请在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
变更情况
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