一次性使用动脉管路血液过滤器

国械注准20173101002

国械注准20173101002

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号

一次性使用动脉管路血液过滤器

第三类

成人型、儿童型、小儿型和新生儿型

动脉管路血液过滤器由聚碳酸酯外壳、分散器、三通接头、三通阀；聚酯滤网；聚氯乙烯管路组成。聚氯乙烯材料增塑剂名称：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用于体外循环心内直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。

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国家药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2022-04-13 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。 2023-07-12 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号；注册人住所变更为：山