颅内取栓支架

国械注准20233030845

国械注准20233030845

山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室

山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104 (委托生产）

颅内取栓支架

第三类

PARD-3-10、PARD-3-20、PARD-4-20、PARD-4-40、PARD-5-20、PARD-5-30、PARD-6-20、PARD-6-30

该产品由自扩张支架、推送丝和导入鞘组成，支架近端、远端和主体带有铂铱合金显影标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。

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国家药品监督管理局

2023-06-20

2028-06-19

2023-07-05 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室；生产地址由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室（委托生产）；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室；生产地址变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座