人乳头状瘤病毒（HPV16/18+其他16型）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

国械注准20233401823

国械注准20233401823

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

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人乳头状瘤病毒（HPV16/18+其他16型）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

第三类

96测试/盒、48测试/盒。

试剂盒由变性试剂、探针试剂A、探针试剂B、检测试剂、底物试剂、捕获板、阴性对照品（NC）、阳性对照品A（PC-A）、阳性对照品B（PC-B）和20X洗涤液组成。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的2种（HPV16、18型）和其他16种（HPV26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型）高危型人乳头状瘤病毒（HPV）核酸。

试剂盒应在2～8℃下避光保存，避免冷冻，有效期15个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-04

2028-12-03

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