电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法）

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注册证编号

粤械注准20232401965

注册人名称

粤械注准20232401965

注册人住所

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802

生产地址

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

产品名称

电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法）

管理类别

第二类

型号规格

9人份/盒、18人份/盒、36人份/盒

结构及组成

主要由电解质测定干片及参比液组成。其中电解质测定干片由基础电极、离子选择膜、盐桥、疏松的多孔材料和卡壳组成。参比液为含有钠离子、钾离子、氯离子的水溶液。

适用范围

用于定量检测人体血清/血浆/全血中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。用于定量检测人体血清/血浆/全血中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。用于定量检测人体血清/血浆/全血中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

未开封时，在 2℃～8℃条件下储存，有效期为 18 个月。在未打开包装的条件下，可以稳定到包装上所示日期。电解质测定干片开封后（室温（18℃～28℃）、常规湿度（40%-60%RH）条件下）应于1 小时内测试，参比液开瓶后将其置于冷藏环境（2℃-8℃）密封储存，应在开瓶 30 天后停止使用。生产日期及使用期限见外包装盒标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-27

有效期至

2028-11-26

变更情况

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