一次性使用输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3661601号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3661601号

注册人住所

四川夹江县焉城镇迎春南路

生产地址

四川夹江县焉城镇迎春南路

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

"本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上导管、滴管、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器、注射件、输液针座、静脉输液针管、输液针柄、静脉输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。使用原材料有：本产品的原材料有：《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》、《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》、《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂》、《聚异戊二烯》、《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》、《医用不锈钢针管》、《环己酮》、《单组份环氧胶》、《二甲硅油》。"

适用范围

本产品适用于人体静脉输液使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

1.原注册产品标准为YZB/国0838-2006,2.我公司与四川省药品质量研究所合作对输液器的DOP迁移情况进行了试验,试验资料附在注册检测报告后。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-12-29

有效期至