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便携式彩色多普勒超声诊断仪

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注册证编号
粤械注准20212060842
注册人名称
粤械注准20212060842
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧
产品名称
便携式彩色多普勒超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30。
结构及组成
由主机、软件组成,其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。可配置的探头型号: UC3603、UL7405、UL9258、UE6105、UC6155。
适用范围
适用于临床超声检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2026-06-17
变更情况
2022-04-15: 1、型号、规格由“N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、N37、N39。”变更为“N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30。”。 2、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 2024-04-10: 1、注册人