器械数据库

金属髓内钉

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163460712
注册人名称
国械注准20163460712
注册人住所
浙江省金华市仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市仙华南街466号
产品名称
金属髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓腔钉、螺钉、螺旋刀片、封帽、套筒、垫片组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨、胫骨及肱骨骨折固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2021-05-14 企业申请许可事项变更,增加产品型号及规格,增加着色阳极氧化表面处理形式,材料标准GB/T 13810升级为2017版。1.变更注册证结构组成载明内容,变更为“该产品由髓腔钉、螺钉、螺旋刀片、封帽、套筒、垫片组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。表面可经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装”。2.变更技术要求部分内容,具体见附件。3.增
无源植入器械金属髓内钉是一种用于骨折治疗的医疗器械。它由高强度金属材料制成,具有以下特点和组成。 特点: 1. 高强度:金属髓内钉采用高强度金属材料制成,能够提供稳定的支撑和固定作用,有助于骨折的愈合。 2. 无源植入:金属髓内钉是一种无源植入器械,不需要外部能源或电池来驱动,减少了患者的不适感和手术风险。 3. 生物相容性:金属髓内钉材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排斥反应,有助于患者的康复和愈合。 4. 可调节性:金属髓内钉可以根据患者的具体情况进行调节,以实现最佳的治疗效果。 组成: 金属髓内钉主要由以下几个部分组成: 1. 钉体:钉体是金属髓内钉的主要组成部分,通常为长而细的金属杆,用于穿过骨折部位并提供支撑。 2. 固定螺钉:固定螺钉用于将金属髓内钉固定在骨折部位,以确保钉体的稳定性。 3. 连接件:连接件用于连接钉体和固定螺钉,确保它们能够有效地协同工作。 类型: 金属髓内钉根据不同的骨折类型和治疗需求,可以分为多种类型,包括但不限于以下几种: 1. 粗钉:适用于较大骨折断端的固定。 2. 细钉:适用于较小骨折断端的固定。 3. 双钉:适用于复杂骨折的固定,提供更好的稳定性。 4. 弯钉:适用于特殊骨折形态的固定。 总之,无源植入器械金属髓内钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有高强度、无源植入、生物相容性和可调节性等特点。它由钉体、固定螺钉和连接件等部分组成,根据不同的骨折类型和治疗需求,可以选择不同类型的金属髓内钉进行治疗。
完整内容查看产品百科