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热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20153400269
注册人名称
国械注准20153400269
注册人住所
厦门市同安区西洲路2043号11层
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元
产品名称
热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
10×浓缩清洗液A、10×浓缩清洗液B、DNA提取液、提取固形物、CT-PCR反应液、Taq DNA Polymerase (5U/μL)、Uracil N-Glycosylase (1U/μL)、内参照、阴性对照(CA)、阳性对照(CA)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测临床痰液和创口拭子样本中的热带假丝酵母菌。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存,有效期8个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2025-02-11
变更情况
2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册