血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20222400777

注册人名称

鲁械注准20222400777

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；质控品（选配）：1×1mL。

结构及组成

主要组成成分：测血管内皮生长因子磁微粒：含1mg磁微粒标记10μg鼠抗血管内皮生长因子抗体的液体；测血管内皮生长因子示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol鼠抗血管内皮生长因子抗体的溶液；分析缓冲液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；校准品1：含有低浓度血管内皮生长因子纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度范围为80pg/mL～240pg/mL；校准品2：含有高浓度血管内皮生长因子纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度范围为300pg/mL～600pg/mL；质控品(选配)：含有一定浓度VEGF纯品的冻干疏松体，使用时用标签所示体积的纯化水溶解。质控品浓度具有批特异性，其浓度范围见对应批号的标签。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清中的血管内皮生长因子（VEGF）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-25