一次性使用内窥镜用抓取钳

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注册证编号

苏械注准20192020159

注册人名称

苏械注准20192020159

注册人住所

武进区雪堰镇闾城路15号

生产地址

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

产品名称

一次性使用内窥镜用抓取钳

管理类别

第二类

型号规格

MZ (A/B/C)B-50 、 MZ (A/B/C)B-100、 MZ (A/B/C)B-150、MZ (A/B/C)B-200、 MZ (A/B/C)B-250、 MZ (A/B/C)B-300、MZ (A/B/C)B-350、MZ (A/B/C)C-50 、 MZ (A/B/C)C-100、 MZ (A/B/C)C-150、MZ (A/B/C)C-200、 MZ (A/B/C)C-250、 MZ (A/B/C)C-300、 MZ (A/B/C)C-350、MZ (A/B/C)E-50 、 MZ (A/B/C)E-100、 MZ (A/B/C)E-150、 MZ (A/B/C)E-200、 MZ (A/B/C)E-250、 MZ (A/B/C)E-300、 MZ (A/B/C)E-350、MZ (A/B/C)L-50 、 MZ (A/B/C)L-100、 MZ (A/B/C)L-150、 MZ (A/B/C)L-200、 MZ (A/B/C)L-250、 MZ (A/B/C)L-300、MZ (A/B/C)L-350、MZ (A/B/C)S-50 、 MZ (A/B/C)S-100、 MZ (A/B/C)S-150、MZ (A/B/C)S-200、 MZ (A/B/C)S-250、 MZ (A/B/C)S-300、 MZ (A/B/C)S-350

结构及组成

一次性使用内窥镜用抓取钳主要由钳口、鞘管、枢轴盘、拇指操纵柄及锁扣组成。一次性使用内窥镜用抓取钳根据抓取钳外形不同分为A型、B型、C型；根据钳口型式不同分为B型、C型、E型、L型、S型。根据有效工作长度不同分为50mm,100mm,150mm,200mm, 250mm,300mm,350mm。操纵柄、锁扣、枢轴盘采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂标准中的ABS材料制成，鞘管和钳口采用符合GB/T 1220-2007不锈钢棒标准中的不锈钢棒材料制成。钳头应能承受15N的夹持力。鞘管与手柄连接处应能承受30N轴向的静态拉力，不应有松脱现象。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至