超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20222400664

注册人名称

吉械注准20222400664

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

试剂盒组成试剂中的组成成分含量试剂1（R1）三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 200MMOL/L 氯化钠 20G/L 牛血清白蛋白 20G/L 试剂2（R2）三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 200MMOL/L 超敏CRP抗体 20MG/L 胶乳微球 15ML/L 校准品(可选配) 超敏C反应蛋白 0-11MG/L 质控品(可选配) 超敏C反应蛋白 4.5-11MG/L

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为30天；校准品、质控品首次开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-08-29

有效期至