胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

沪械注准20162400899

沪械注准20162400899

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

第二类

规格1：R： 4×60mL；规格2：R： 8×60mL；规格3：R： 4×50mL；规格4：R： 2×100mL；规格5：R： 4×250mL；规格6：R： 2×330测试；规格7：R： 4×330测试；规格8：R： 8×330测试。

胆固醇试剂:胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、苯酚

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400899”注册证共同使用。;2017-03-28,1.增加34种适用机型，说明书文字变更，详见附件1（共1页）； 2.增加3种包装规格：R：2×330测试、R：4×330测试、R：8×330测试; 3.产品技术要求文字变更，详见附件2(共2页）。;本文件与“沪械注准201