游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20212401488

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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

18人份/盒、60人份/盒

试剂盒由单人份试剂条、主曲线卡、说明书、校准品1 CAL 1（选配）、校准品2 CAL 2（选配）、质控品（选配）组成。 其中试剂条内试剂组成： 1)底物：ALP（碱性磷酸酶）发光底物 2）样本稀释液：tris缓冲液、表面活性剂、防腐剂 3）磁珠工作液：包被T4衍生物的磁珠、3-吗啉丙磺酸缓冲液、蛋白保护剂、防腐剂 4）清洗液：3-吗啉丙磺酸缓冲液、表面活性剂、防腐剂 5）酶工作液：标记了ALP的FT4单克隆抗体（鼠抗） 校准品CAL1和CAL2均为即用液体。 CAL1主要成分为人血清及0.1% ProClin 300。 CAL2主要成分为甲状腺素、人血清及0.1% ProClin 300。 质控品水平1、水平2、水平3均为即用液体，其主要成分为甲状腺素、人血清及0.1% ProClin 300。

用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中游离甲状腺素（FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

试剂盒贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；有效期为12个月,试剂条需即开即用。校准品、质控品贮存在2～8℃有效期为12个月，开瓶后2～8℃可稳定7天。

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广东省药品监督管理局

2021-11-03

2026-11-02

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