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促黄体生成素(LH)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
晋械注准20192400018
注册人名称
晋械注准20192400018
注册人住所
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
生产地址
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。
结构及组成
1. 硝酸纤维素膜：检测线(T线)包被有抗-LHα单抗，质控线(C线)包被有兔抗DNP多抗和羊抗鼠IgG多抗。
2. 偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜,包被有LHβ-70nm胶体金和DNP-BSA-70nm胶体金。
适用范围
该产品适用于成年女性排卵的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2019-04-09
有效期至
2024-04-08
变更情况
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