器械数据库
血糖数据处理软件
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注册证编号
粤械注准20232211859
注册人名称
粤械注准20232211859
注册人住所
深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道观光路1301号银星科技园7号厂房（一楼103）、1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼
产品名称
血糖数据处理软件
管理类别
第二类
型号规格
SIS
结构及组成
产品由血糖数据处理软件移动端（版本 02）、血糖数据处理软件手表端（版本01，选配）、血糖数据处理软件 PC 端（版本 01）和血糖数据处理软件医生端（版本 01，选配）组成。血糖数据处理软件移动端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理功能组成；血糖数据处理软件手表端由登录/注册、用户管理、血糖管理和设备管理组成；血糖数据处理软件 PC 端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理、系统管理、机构管理和权限管理组成；血糖数据处理软件医生端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理和系统管理组成。通过网络交付。
适用范围
产品与兼容的血糖测量设备配合使用，对患者血糖数据进行接收、显示、管理和处理，无自动诊断功能。结果仅供临床参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-11-12
变更情况
2023-11-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901”变更为“深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901（一照多址企业）”。
2023-11-20: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼”变更为“深圳市龙华区观澜街道观光路1301号银星科技园7
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