经皮穿刺胸腹引流导管

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注册证编号

国械注准20213140277

注册人名称

国械注准20213140277

注册人住所

泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号

生产地址

泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号

产品名称

经皮穿刺胸腹引流导管

管理类别

第三类

型号规格

K、K1、K2、K3、K4，产品各型号配置详见产品型号规格附页。

结构及组成

本产品由引流导管、套管、穿刺针、导丝、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用自动放液冲洗器、无菌塑柄手术刀、非吸收外科缝线、缝合针、医用胶带、医用纱布叠片、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用引流袋、一次性使用医用镊子组成。全部组件原材料详见产品技术要求。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床通过胸腹腔穿刺对胸腹腔积液积气的抽吸、引流以及冲洗治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-19

有效期至

2026-04-18