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颅内支撑导管
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注册证编号
国械注准20233030714
注册人名称
国械注准20233030714
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元
产品名称
颅内支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
IC69-135、IC69-125、IC69-115、IC69-105、IC69-95
结构及组成
产品由颅内支撑导管和导入鞘组成。颅内支撑导管由座、应力释放管、导管本体、不透射线标记和亲水涂层组成。亲水涂层涂覆于导管本体远端表面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，对照介质/液体的注射及诊断/介入器械的置入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-05
有效期至
2028-06-04
变更情况
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