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中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)

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注册证编号
渝械注准20222400065
注册人名称
渝械注准20222400065
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
规格(适用机型:Q8 Pro):1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒; 50人份/盒;100人份/盒;150人份/盒;200人份/盒。 规格(适用机型:Q20/Q21/Q22/Q23):1人份/盒;1×10人份/盒;1×25人份/盒;2×25人份/盒;4×25人份/盒;6×25人份/盒;8×25人份/盒。
结构及组成
本产品由试剂卡、ID卡和滴管组成。其中ID卡和滴管为选配组分。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中的中枢神经特异性蛋白(S100β)的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下,4~30℃干燥、避光环境储存,不得冻存,产品有效期为18个月。 2.Q8 Pro配套的试剂卡开封后,请在1小时内使用;Q20/Q21/Q22/Q23配套的检测卡开封后,在机有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2027-03-03
变更情况
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