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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒 （胶体金法）
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注册证编号
国械注准20223400136
注册人名称
国械注准20223400136
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒 （胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型单人份：1人份/盒， 25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。条型单人份： 50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
本试剂主要组成成分包括：包被用吗啡抗原、包被用甲基安非他明抗原、包被用氯胺酮抗原、羊抗兔多克隆抗体、标记用吗啡抗体、标记用甲基安非他明抗体、标记用氯胺酮抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、最低检出浓度为1000ng/ml的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/ml的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况
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