一次性使用中心静脉导管套件

国械注准20163030372

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扬州市广陵区头桥镇通达路328号

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一次性使用中心静脉导管套件

第三类

见附页

一次性使用中心静脉导管包按照不同的配置分为A型、B型、C型；按照中心静脉导管规格分为单腔、双腔、三腔；其中A型、B型、C型中心静脉导管包基本配置为：中心静脉导管、导丝（带助推器）。A型中心静脉导管包选配内容为：穿刺针、扩张管，移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管、橡胶医用手套（无粉）、镊子、脱脂纱布、洞巾、中单、手术贴膜、棉球、非吸收性外科缝线（带针）、胶条/胶贴、弯盘/方盘、消毒液刷。B型中心静脉导管包选配内容为：穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管。C型无选配件。一次性使用中心静脉导管包应无菌。

本产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

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国家药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2022-01-18 产品名称由“一次性使用中心静脉导管包 ”变更为“一次性使用中心静脉导管套件”。