血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20192400667

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北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒质控品(选配,2水平)：0.5mL;2；1mL;2

表1血清淀粉样蛋白A测定试剂盒组成名称组成成分规格测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-SAA抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有SAA单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板。1人份/袋样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)。装量为500ul，1人份/管质控品（冻干品）磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，1%甘露醇，血清淀粉样蛋白A靶值范围：水平1：(10plusmn;2)mg/L水平2：(35plusmn;7)mg/L（选配，2水平）：0.5mL;2；1mL;2校准信息卡载有本批次试剂的定标曲线信息。1个/盒注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

该产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。

原包装试剂在2℃～30℃条件

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其它内容

北京市药品监督管理局

2019-11-18

2024-11-17

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