凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

苏械注准20172400258

苏械注准20172400258

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

第二类

试剂（R）：2mL×10 缓冲液（BUF）：30mL×1试剂（R）：3mL×10 缓冲液（BUF）：45mL×1试剂（R）：5mL×10 缓冲液（BUF）：75mL×1试剂（R）：2mL×6 缓冲液（BUF）：25mL×1试剂（R）：3mL×6 缓冲液（BUF）：30mL×1试剂（R）：5mL×6 缓冲液（BUF）：45mL×1

试剂盒由试剂（R）及缓冲液（BUF）组成，其中R为干粉试剂，BUF为液体试剂，主要成分如下：试剂（R）：凝血酶 浓度为10000U/L；缓冲液（BUF）：3-(N-吗啡啉)丙磺酸（MOPS缓冲液） 浓度为20mmol/L。

用于体外测定血浆样品的凝血酶时间。

本试剂盒避光储存于2-8℃可稳定12个月，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。试剂R复溶后于2-8℃可保存7天。缓冲液BUF开瓶后于2-8℃可保存6个月。试剂不可冷冻。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2026-07-04

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”