颅内球囊扩张导管

国械注准20223031020

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成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305）

颅内球囊扩张导管

第三类

见附页。

该产品由尖端、球囊、球囊显影环、导管、导管座及亲水涂层组成。球囊长度4mm（含4mm）以下规格型号设计有1个球囊显影环，球囊长度大于4mm规格型号设计有2个球囊显影环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张改善颅内动脉血管的血流灌注。

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国家药品监督管理局

2022-08-02

2027-08-01

2023-02-16 载明生产地址由:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）;载明生产地址变更为:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产） 2024-02-20 注册人名称由:成都百瑞恒通医疗科技有限公司; 载明生产地址由:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）;注册人