数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20202060648

注册人名称

冀械注准20202060648

注册人住所

石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室

生产地址

石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

DR3000配置：高压发生器HF-30R（28KW）、X射线管组件XAY-12X、线束器M-10 平板探测器BPRH2C、图像采集工作站云8000、DR支架HDL-N、移动摄影平床SY-5M. DR3200配置：高压发生器Lunar-32R（32KW）、X射线管组件XAY-12X、线束器M-10、平板探测器CareView1800R、图像采集工作站云8000、DR支架HDL-GN、移动摄影平床SY-6M.

适用范围

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至

2025-09-09