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体内微电极碎石仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3210438号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3210438号
注册人住所
西安市科技二路77号光电孵化大厦309室
生产地址
西安市科技二路77号光电孵化大厦309室
产品名称
体内微电极碎石仪
管理类别
第三类
型号规格
iMES-I-A、iMES-I-B、iMES-I-C、iMES-I-D
结构及组成
产品由主机、电极探头和脚踏开关组成。电极探头有胆道镜用和十二指肠镜用(iMES-I-D型适用)两种。输出能量:0.1J~0.4J,输出能量误差:+12%~ -32%。能量在充电完毕后15S内释放能量不小于立即放电能量的95%。
适用范围
配合胆道镜及十二指肠镜用于肝内胆管结石、胆总管巨大结石及术后残余结石的取石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-14
有效期至
2015-04-13
变更情况
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