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生物陶瓷中耳通气引流管

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注册证编号
国械注准20183131737
注册人名称
国械注准20183131737
注册人住所
武汉市洪山区珞狮路122号
生产地址
武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼
产品名称
生物陶瓷中耳通气引流管
管理类别
第三类
型号规格
BioDT-2×3.4.1(大号),BioDT-2×3.1.1(中号),BioDT-2×2.8.1(小号)
结构及组成
生物陶瓷中耳通气引流管的主晶相为羟基磷灰石[Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂],除主晶相羟基磷灰石外,另含少量的β-磷酸三钙(β-Ca₃(PO₄)₂)和玻璃相。产品化学组成详见产品技术要求。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于各期分泌性中耳炎患者作鼓膜置管,以便通气、引流和给药治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-16
有效期至
2028-06-04
变更情况
2018-07-19 “生产地址:武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址:武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。