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C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400852
注册人名称
浙械注准20172400852
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×40mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4000mL,试剂2:1000mL; 试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL; 12×60测试/盒;12×70测试/盒;500测试/盒;100mL; 校准品:1mL、4×0.5mL、5×0.5mL、4×1.0mL、5×1.0mL。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇; 试剂2:羊抗人C-反应蛋白抗体、表面活性剂; 校准品(选配):C-反应蛋白抗原。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-02-17
有效期至
2027-07-27
变更情况
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