器械数据库

乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400391
注册人名称
国械注准20183400391
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测卡:HBsAg试纸、HBsAb试纸、HBeAg试纸、HBeAb试纸、HBcAb试纸;试剂盒中还包括一次性塑料滴管。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb)。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-28
有效期至
2028-09-17
变更情况
/