骨接合植入物 金属解剖型接骨板

国械注准20143131835

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张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

骨接合植入物 金属解剖型接骨板

第三类

见附页

该产品由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成。产品经阳极氧化表面处理，阳极氧化分为着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用于骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨干骺端以及跟骨、锁骨、骨盆内固定。

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国家药品监督管理局

2024-03-26

2029-03-25

2017-08-08“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2024-02-01 变更产品结构组成，变更材料符合标准，增加着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种表面处理形式，明确产品灭菌有效期，具体见结构组成变化对比表。变更产品技术要求，变更材料符合标准，变更外观描述，增加着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种表面处理形式，具体见技术要求变化对比表。