一次性使用白细胞过滤输血器材

国械注准20173100517

国械注准20173100517

南京市江北新区高科八路1号

南京市江北新区华康路123号

一次性使用白细胞过滤输血器材

第三类

FTS-RC100，FTS-RC101，FTS-RC102，FTS-PL110，FTS-RC200，FTS-RC201，FTS-RC202，FTS-PL 210，FTS-RC300，FTS-RC301，FTS-RC302，FTS-PL310， FTS-RC400，FTS-RC401，FTS-RC402，FTS-RC500，FTS-RC501，FTS-RC502，FTS-PL 610，FTS-RC7

一次性使用白细胞过滤输血器材采用ABS、PC、PVC压延膜、含邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）增塑的PVC医用高分子粒料、玻璃纤维、聚酯纤维制成，主要由穿刺器、止流夹、转移管、三通、滴斗（滴管型/非滴管型）、白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头或转移袋组成。其中1型、7型是床边输血用滤白输血器材，2型～6型、8型是血库用滤白输血器材。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂，PL型用于过滤血小板制剂。本产品不包括抗凝剂和（或）保养液

本产品用于过滤血液或血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。

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国家药品监督管理局

2021-09-14

2026-09-13

2018-05-15 “注册人住所：南京高新开发区高科八路1号；生产地址：南京高新开发区高科八路1号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”变更为“注册人住所：南京市江北新区高科八路1号；生产地址：南京市江北新区高科八路1号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”。 2018-08-14 “生产地址:南京市江北新区高科八路1号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”变更为“生产地址：南京市江北新区高科八