心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光层析法)

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注册证编号

粤械注准20152401300

注册人名称

粤械注准20152401300

注册人住所

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

生产地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光层析法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、40人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、样本缓冲液、批号卡、使用说明书和合格证组成。其中：(1) 测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的H-FABP单克隆抗体。(2) 缓冲液装量为0.15 ml，主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。(3) 批号卡上有条形码，荧光分析仪扫描条形码，可自动匹配相应批号产品的检测信息。

适用范围

本试剂盒适用于体外定量检测全血、血清、血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃贮存，不得冻存。产品的有效期为540天。在室温保存可稳定10天。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2015-11-23

有效期至