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数字化摄影X射线系统

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注册证编号
粤械注准20212060108
注册人名称
粤械注准20212060108
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
产品名称
数字化摄影X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
RDR-1800
结构及组成
主要由高压发生器(RDM-50R)、X射线管组件(RDM-14)、限束器(RDM-38)、平板探测器(RDM-4343)、图像处理系统(RDM-Ⅰ)、摄影平床(RDM-Ⅱ)、立柱胸片架(RDM-LSS)组成,软件发布版本:3.0。
适用范围
适用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2024-01-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。