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Ho:YAG激光治疗机

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注册证编号
国械注准20173014355
注册人名称
国械注准20173014355
注册人住所
安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层
生产地址
安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层;南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室(委托生产)
产品名称
Ho:YAG激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
HWS-HZ、HWS-HG、HWS-HD、HWS-HX、HWS-HB、HWS-HF、HWS-HT
结构及组成
该产品由主机、一次性使用光纤(使用前灭菌)、脚踏开关组成;主机由Ho:YAG激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。
适用范围
该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈炎;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2027-08-29
变更情况
2020-07-30 见产品技术要求变更对比表。 2020-08-04 “注册人住所:合肥市高新区科学大道106号F-10楼四层;生产地址:合肥市高新区科学大道106号F-10楼四层”变更为“注册人住所:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层;生产地址:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层”。 2024-04-09 型号、规格由:HANS-H15、HANS-H30、