器械数据库

数字心电图机

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172071652
注册人名称
粤械注准20172071652
注册人住所
惠州市仲恺高新技术开发区14号
生产地址
惠州市仲恺高新技术开发区14号
产品名称
数字心电图机
管理类别
第二类
型号规格
ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S、ECG-1212P、ECG-1801、ECG-1801P
结构及组成
ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S、ECG-1206由主机、导联电缆和电极组成。ECG-1212、ECG-1212P、ECG-1801、ECG-1801P由主机、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组成。ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S、ECG-1212、ECG-1212P为十二道输出。ECG-1206为六道输出。ECG-1801、ECG-1801P为十八道输出。
适用范围
ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230S、ECG-1230T、ECG-1212P用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。ECG-1801、ECG-1801P用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-09-28
有效期至
2026-09-27
变更情况
2021-11-05: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。