一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20142020563

苏械注准20142020563

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼,常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

AYC-21，AYC-24，AYC-26，AYC-29，AYC-32，AYC-34，AYZ-32，AYZ-34

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座，吻切组件，弯（铝）管，保险块，活动手柄，固定手柄，调节螺母，垫刀圈，环形刀，缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-08-11

2024-11-17

2022-08-11结构及组成变更 由“一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座（12Cr18Ni9），吻切组件，套管，保险钮，活动手柄，固定手柄，调节手柄，垫刀圈，环形刀（12Cr18Ni9），缝合钉(TA2G)组成。根据管体形状不同分为弯管型和直管型。根据尺寸，缝合钉数量和钉高的不同分为八种，产品经钴-60辐照灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座，吻切组件，弯（铝）管，保险块