肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

川械注准20162400193

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成都市高新区百川路16号

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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4； 试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1； 190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 380测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 510测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

试剂1（R1） 咪唑缓冲液（pH6.7） 100.0mmol/L 醋酸镁 10.0mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L 磷酸肌酸 30.0mmol/L 二磷酸腺苷 2.0mmol/L 乙二胺四乙酸 2.0mmol/L 三磷酸腺苷 5.0mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 >1.5KU/L 己糖激酶 >2.5KU/L 肌酸激酶同工酶抗体 >2.0KU/L 试剂2（R2） 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/L 葡萄糖 20.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的活力。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

有2022年1月25日变更文件:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》