器械数据库

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20182400060
注册人名称
浙械注准20182400060
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 18mL×1,试剂2 6mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 30mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 60mL×4,试剂2 20mL×4;校准品(可选购) :0.5ml×6。
结构及组成
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐,聚乙二醇-8000;试剂2:胶乳包被降钙素原抗体,生物防腐剂proclin300;校准品:降钙素原、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中降钙素原含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃,密封避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
/