一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20192021493

注册人名称

苏械注准20192021493

注册人住所

江阴市澄杨路1001号

生产地址

江阴市澄杨路1001号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

WSX-QA 60/70－60/150、WSX-QA 80/90－80/150、WSX-QA 120/130－120/250、WSX-QA 150/160－150/250、WSX-QA 180/190－180/250、WSX-QA 200/210－200/250、WSX-QA 220/230－220/250、WSX-QA 270/280－270/250、WSX-QA 320/330－320/250；WSX-QB40/30－15/25、WSX-QB50/40－15/20、WSX-QB 50/40－25/25、WSX-QB 50/50－25/30、WSX-QB 60/50－25/25、WSX-QB 60/50－25/50、WSX-QB 70/60－35/50、WSX-QB 70/70－35/25、WSX-QB 70/70－35/40、WSX-QB 100/50－40/5、WSX-QB 150/70－60/5

结构及组成

一次性使用切口保护套（以下简称切口保护套）由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为WSX-QA和WSX-QB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十种规格。外环、置入环由PU(聚氨酯)材料制成，通道由PU(聚氨酯)材料、硅橡胶制成。切口保护套外环、置入环应无毛刺、无锐角；切口保护套管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷；切口保护套的置入环、外环在受到20N的径向外力的作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至