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冷冻治疗设备
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注册证编号
国械注准20213010918
注册人名称
国械注准20213010918
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路388号A区（除四号车间）
产品名称
冷冻治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
AT-2020、AT-2020-G
结构及组成
由预冷系统、电气系统、监控系统、脚踏开关、选配件（A型机械支架、B型机械支架）组成。
适用范围
该产品配合本公司的一次性冷冻消融针，用于实 体肿瘤患者进行冷冻消融治疗，AT-2020-G 还可 以经支气管对患者肺部肿瘤进行冷冻消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
2022-07-20 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室”变更为“注册人住所:上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室”。
2024-01-25 见产品变更对比表。
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