重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料

湘械注准20222140788

湘械注准20222140788

长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等910室

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料

第二类

1mL、2mL、3mL、5mL、10mL。

由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水制成的溶液和玻璃材质包装瓶组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收；产品经辐照灭菌，无菌供应。

用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性浅表创面及周围皮肤的护理。

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受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

湖南省药品监督管理局

2022-05-11

2027-05-10

变更时间：2023-08-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋3层302号”。2、备注由“受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》”变更为“长沙暨源生物科技有限责任公司自行生产”。 变更时间：2022-09-19 变更内容："变更事项 1.1产品结构组成变更