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孕酮(PROG)校准品

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注册证编号
鄂械注准20212403492
注册人名称
鄂械注准20212403492
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
孕酮(PROG)校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1:2.0mL;C2:2.0mL
结构及组成
本校准品由 C1、C2 和校准卡组成;其中 C1 为含合成PROG 浓度约为 4 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2 为含合成 PROG 浓度约为 45ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围
用于雷杜 Lumiray1200 化学发光测定仪或明德 CP800 全自动化学发光免疫分析仪,对孕酮(PROG)检测项目进行校准,以便体外定量测定人血清中的孕酮含量。
产品储存条件及有效期
校准品应在2℃~8℃环境储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-01
有效期至
2026-10-31
变更情况
无2023-07-21 18:11:34_包装规格由【C1:2.0mL;C2:2.0mL】变更为【C1:0.5 mL,C2:0.5 mL;C1:1.0 mL,C2:1.0 mL;C1:2.0 mL,C2:2.0 mL。 】;主要组成成分由【本校准品由 C1、C2 和校准卡组成;其中 C1 为含合成PROG 浓度约为 4 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2 为含合成 PROG 浓度约为 45ng/