空心纤维血液透析器

国械注准20183100080

国械注准20183100080

苏州高新区五台山路28号

苏州高新区五台山路28号3幢（除314室、316室、4楼），4幢（1-3楼，除去302），6幢

空心纤维血液透析器

第三类

LoF10、LoF12、LoF14、LoF16、LoF18、LoF20

空心纤维血液透析器由聚醚砜空心纤维透析膜、主壳体（聚碳酸酯）、封口胶（聚氨酯胶）、血盖（聚碳酸酯）、O型圈（医用硅橡胶）、小盖子等组成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。

本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。

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国家药品监督管理局

2023-03-30

2028-03-29

2023-02-23 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-04-12 载明生产地址由:苏州高新区五台山路28号;载明生产地址变更为:苏州高新区五台山路28号3幢（除314室、316室、4楼），4幢（1-3楼，除去302），6幢