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环氧乙烷灭菌器

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注册证编号
豫械注准20202110028
注册人名称
豫械注准20202110028
注册人住所
滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房
生产地址
滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房
产品名称
环氧乙烷灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
HTY1.2 HTY1.5 HTY2.0 HTY2.5 HTY3.0 HTY3.5 HTY4.0 HTY5.0 HTY5.5 HTY6.0 HTY6.5 HTY7.0 HTY8.0 HTY9.0 HTY10 HTY12 HTY15 HTY20 HTY26 HTY30 HTY40 HTY50 HTY60
结构及组成
环氧乙烷灭菌器由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。
适用范围
适用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2025-09-21
变更情况
2023-08-11 产品技术要求变更内容见附页。
医疗器械消毒灭菌器械是医疗行业中常用的设备之一,用于对医疗器械进行灭菌处理,确保其安全可靠地使用。其中,环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌设备。 环氧乙烷灭菌器的特点主要有以下几个方面: 1. 高效灭菌:环氧乙烷灭菌器能够在较低的温度下进行高效的灭菌,能够杀灭各种细菌、病毒、真菌等微生物,确保医疗器械的彻底消毒。 2. 广泛适用:环氧乙烷灭菌器适用于各种不适宜高温、高湿度或化学消毒的医疗器械,如光学仪器、电子设备、塑料制品等。 3. 灵活操作:环氧乙烷灭菌器操作简单,具有灵活的控制系统,可根据不同的灭菌需求进行调整,确保灭菌效果。 环氧乙烷灭菌器主要由以下几个组成部分构成: 1. 灭菌室:用于放置待灭菌的医疗器械,具有密封性能,防止环氧乙烷泄漏。 2. 环氧乙烷供应系统:用于提供环氧乙烷气体,确保灭菌室内的浓度达到灭菌要求。 3. 控制系统:用于控制灭菌室内的温度、湿度、压力等参数,确保灭菌过程的稳定性和安全性。 根据不同的使用需求,环氧乙烷灭菌器可以分为不同类型,如台式环氧乙烷灭菌器、立式环氧乙烷灭菌器等。不同类型的灭菌器在外形、容量等方面可能有所差异,但其基本原理和功能都是相似的。 总之,环氧乙烷灭菌器是一种常用的医疗器械消毒灭菌设备,具有高效灭菌、广泛适用、灵活操作等特点。它由灭菌室、环氧乙烷供应系统和控制系统等组成,根据不同的使用需求可分为不同类型。
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