一次性使用子宫内膜采集器

苏械注准20202181056

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常州市钟楼区龙城大道2188号

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园 15号楼一层西

一次性使用子宫内膜采集器

第二类

A型、B型

一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于采集子宫内膜细胞和组织样本。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-19

2025-09-15

2024-03-19结构及组成变更 由“一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。搔刮头由尼龙材料制成，定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、