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MRI造影剂注射装置

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注册证编号
粤械注准20162310011
注册人名称
粤械注准20162310011
注册人住所
广州市海珠区赤岗西路286号419房号
生产地址
广州市海珠区赤岗西路286号419房号
产品名称
MRI造影剂注射装置
管理类别
第二类
型号规格
EVE、元辰、EOS
结构及组成
EOS型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、蓝牙模块、蓝牙连接线组成;EVE型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成;元辰型由控制台、电源、注射头、主机推车、光纤组成。
适用范围
适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
2020-02-18: 1、型号、规格由“YW-MRI201、EVE、元辰、EOS”变更为“EVE、元辰、EOS”。 2、结构及组成由“YW-MRI201型高压注射系统由高压注射器、防漏液监测主机和防漏液监测报警器组成。其中,高压注射器由控制台、注射头、电源、连接电缆、电源线、加热器、托盘组成;防漏液监测主机主要由外壳、处理器、压力传感器、气囊、气泵和蜂鸣器组成;防漏液监测报警器主要由外壳、处理器