器械数据库
定制式正畸矫治器
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222171245
注册人名称
浙械注准20222171245
注册人住所
浙江省杭州市临平区崇贤街道星海南路188-7号1幢三层301室
生产地址
浙江省杭州市临平区崇贤街道星海南路188-7号1幢三层301室
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由固位体、加力体和连接体组成，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。
适用范围
根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-05-17
有效期至
2027-12-13
变更情况
企业名称由杭州贝小贝医疗科技有限公司变更为杭州紫南针医疗器械有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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