一次性使用产包

豫械注准20172640237

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长垣县方里乡方西创业园

长垣县方里乡方西创业园

一次性使用产包

第二类

Ⅰ型为普通型，Ⅱ型为流产型

Ⅰ型基本配置：一次性医用垫、医用纱布块、一次性手术衣，可选配置：脐带卷、裤腿、一次性使用无菌口罩、一次性使用无菌帽、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、医用棉签、一次性使用脐带夹、脐带绳、脐带扎、一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、一次性使用脐带包；Ⅱ型基本配置：裤腿、一次性使用手术洞巾、一次性医用垫，可选配置：医用纱布块、袖头、一次性手术衣、一次性使用无菌口罩、一次性使用无菌帽、一次性使用脐带夹、检查手套、一次性使用中单。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。一次性使用。

用于妇产科使用。

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河南省食品药品监督管理局

2017-05-11

2022-05-10

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