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促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
冀械注准20162400195
注册人名称
冀械注准20162400195
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
笔型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;卡型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;条型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
1.检测笔或检测卡或检测条。检测笔(卡)由塑料板卡、检测条组成;检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人α-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金.鼠抗人β-LH抗体)。2.干燥剂。
适用范围
用于定性检测人体尿液样本中的促黄体生成素。
产品储存条件及有效期
10℃~30℃储存,有效期36个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2029-06-17
变更情况
2016-09-14:规格型号变更为:由”笔型:20人份/盒 卡型:25人份/盒 条型:100人份/盒“变更为“笔型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;条型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒”; ,2019-06-18:其他内容变更为:由”“变更为“说明书: 1、【检验方法】增加加样图示,具体增加内容详见“说明书”。 2、【检验结果的解释】增加结果判定示意图,具体增加内容详见“说明书”。 3、【注意事项】增加: 7. 本产品个人可以自行使用,使用前请仔细阅读产品说明书。”;