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一次性管型吻合器
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注册证编号
苏械注准20202021207
注册人名称
苏械注准20202021207
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
NB YW -21A，NB YW -23A，NB YW -25A，NB YW -28A，NB YW -32A，NB YW -21B，NB YW -23B，NB YW -25B，NB YW -28B，NB YW -32B
结构及组成
一次性管型吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件连接杆（A、B、C）。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类分为五种不同的头部尺寸。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-21
有效期至
2025-11-09
变更情况
2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。
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